1Bendifallah S. et al. Validation of a Saliva Micro-RNA Signature
for Endometriosis. NEJM Evidence, 2025.evidence.nejm.org
2Battiloro C., Dominici F. Éditorial, NEJM Evidence, 2025 ;
doi:10.1056/EVIDe2500248.
3HAS. Diagnostic complexe d'endométriose : la HAS propose un accès
au test salivaire Endotest® dans le cadre du forfait innovation
(janvier 2024).has-sante.fr
4Arrêté du 6 février 2025 (modifié par l'arrêté du 19 mai 2025)
relatif à la prise en charge du dispositif médical in vitro ENDOTEST
au titre de l'article L. 165-1-1 du code de la sécurité sociale.legifrance.gouv.fr
5NICE. New technologies could help cut years-long wait for
endometriosis diagnosis (7 juillet 2026).nice.org.uk
7Bendifallah S. et al. « Validation of a Salivary miRNA Signature of
Endometriosis — Interim Data ». NEJM Evidence, 9 juin 2023. doi :
10.1056/EVIDoa2200282.
8Bendifallah S. et al. Salivary MicroRNA Signature for Diagnosis of
Endometriosis. J Clin Med. 2022 ;11(3):612. doi :
10.3390/jcm11030612.ncbi.nlm.nih.gov
10Kanj O. Évaluation économique de la prise en charge de
l'endométriose. Économies et finances. Université Clermont Auvergne,
2017.
11Bendifallah S. et al. Machine learning algorithms as new screening
approach for patients with endometriosis. Sci Rep. 2022 ;12(1):639.
doi : 10.1038/s41598-021-04637-2.ncbi.nlm.nih.gov
12Dabi Y. et al. Clues for Improving the Pathophysiology Knowledge
for Endometriosis Using Serum Micro-RNA Expression. Diagnostics.
2022 ;12(1):175. doi : 10.3390/diagnostics12010175.ncbi.nlm.nih.gov
13Bendifallah S. et al. MicroRNome analysis generates a blood-based
signature for endometriosis. Sci Rep. 2022 ;12(1):4051. doi :
10.1038/s41598-022-07771-7.ncbi.nlm.nih.gov
14Bendifallah S. et al. Endometriosis Associated-miRNome Analysis of
Blood Samples : A Prospective Study. Diagnostics.
2022 ;12(5):1150.doi.org
15Bendifallah S. et al. A Bioinformatics Approach to
MicroRNA-Sequencing Analysis Based on Human Saliva Samples of
Patients with Endometriosis. Int J Mol Sci. 2022 ;23:8045.doi.org
16Instructions d'utilisation du dispositif de diagnostic in
vitro.
Mentions réglementaires
* Omnigene Oral
est un dispositif de diagnostic in vitro destiné à la collecte et à la
stabilisation d'acides nucléiques dans la salive. Fabricant du DMDIV de
collecte Omnigene Oral : DNA Genotek Inc. Lire attentivement la notice.
Ziwig Endotest® est un dispositif de diagnostic in vitro réservé à
l'usage professionnel pour le diagnostic de l'endométriose sur
échantillon salivaire.
Ziwig Endotest® est une méthode de diagnostic innovant qui repose sur
l'analyse des miRNA salivaires et l'identification des profils
phénotypiques caractéristiques de l'endométriose identifiée par méthode
NGS (séquençage de nouvelle génération) et modélisée par IA.
Ce dispositif médical de diagnostic in vitro est un produit de santé
réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
Lire attentivement les informations fournies avec Ziwig Endotest®.
Fabricant : Ziwig.
Ziwig Endotest® a obtenu la certification CE avec un organisme notifié
(2797).
** Accès aux
notices d'utilisation :
Notice Ziwig Endotest® pour laboratoires séquenceurs (FR,
EN)
*** Arrêté du 6
février 2025 relatif à la prise en charge du dispositif ENDOTEST — voir
« Sources et publications » ci-dessous.
Les mots de passe pour accéder aux notices sont disponibles en
contactant l'adresse suivante :
service@ziwig.com
Sources et publications
1Bendifallah S. et al. Validation of a Saliva Micro-RNA Signature
for Endometriosis. NEJM Evidence, 2025.evidence.nejm.org
2Battiloro C., Dominici F. Éditorial, NEJM Evidence, 2025 ;
doi:10.1056/EVIDe2500248.
3HAS. Diagnostic complexe d'endométriose : la HAS propose un accès
au test salivaire Endotest® dans le cadre du forfait innovation
(janvier 2024).has-sante.fr
4Arrêté du 6 février 2025 (modifié par l'arrêté du 19 mai 2025)
relatif à la prise en charge du dispositif médical in vitro ENDOTEST
au titre de l'article L. 165-1-1 du code de la sécurité sociale.legifrance.gouv.fr
5NICE. New technologies could help cut years-long wait for
endometriosis diagnosis (7 juillet 2026).nice.org.uk
7Bendifallah S. et al. « Validation of a Salivary miRNA Signature of
Endometriosis — Interim Data ». NEJM Evidence, 9 juin 2023. doi :
10.1056/EVIDoa2200282.
8Bendifallah S. et al. Salivary MicroRNA Signature for Diagnosis of
Endometriosis. J Clin Med. 2022 ;11(3):612. doi :
10.3390/jcm11030612.ncbi.nlm.nih.gov
10Kanj O. Évaluation économique de la prise en charge de
l'endométriose. Économies et finances. Université Clermont Auvergne,
2017.
11Bendifallah S. et al. Machine learning algorithms as new screening
approach for patients with endometriosis. Sci Rep. 2022 ;12(1):639.
doi : 10.1038/s41598-021-04637-2.ncbi.nlm.nih.gov
12Dabi Y. et al. Clues for Improving the Pathophysiology Knowledge
for Endometriosis Using Serum Micro-RNA Expression. Diagnostics.
2022 ;12(1):175. doi : 10.3390/diagnostics12010175.ncbi.nlm.nih.gov
13Bendifallah S. et al. MicroRNome analysis generates a blood-based
signature for endometriosis. Sci Rep. 2022 ;12(1):4051. doi :
10.1038/s41598-022-07771-7.ncbi.nlm.nih.gov
14Bendifallah S. et al. Endometriosis Associated-miRNome Analysis of
Blood Samples : A Prospective Study. Diagnostics.
2022 ;12(5):1150.doi.org
15Bendifallah S. et al. A Bioinformatics Approach to
MicroRNA-Sequencing Analysis Based on Human Saliva Samples of
Patients with Endometriosis. Int J Mol Sci. 2022 ;23:8045.doi.org
16Instructions d'utilisation du dispositif de diagnostic in
vitro.
